泰克倫 凍干小容量螺紋蓋鋼杯

理念
泰克倫 凍干小容量螺紋蓋鋼杯(小容量)，用于APIS藥物生產中的冷凍干燥。清潔后可多次使用。
每個杯子上都刻有序列號，可對杯子里所填入的物質進行記錄。
所有組件（包括泰克倫膜）都可以在高壓釜中滅菌?？砂碐MP要求無菌生產APIS。
泰克倫膜
這個膜是專為一次性使用而設計的，可以很容易在每次新的凍干周期開始前進行更換。它保護原料藥不受污染，并且保證工作環境和工作人員不受污染。
冷凍干燥
在升華過程中，水蒸氣可以通過疏水膜順利逸出。在樣品填充水平一致時，不使用泰克倫膜的敞口容器凍干的凍干工藝參數同樣適用于使用了泰克倫膜的容器，凍干效果幾乎是一致的。Lyoprotect®Cup VS是Lyoprotect®Cup VXS之后的下一個型號，具有更大的填充體積。

Teclen®Lyoprotect®不銹鋼杯30 - 150毫升。

密封
硅酮o型圈確保整個過程的安全密封。采用FEP包覆，具有更高的耐化學性。
經濟效率
盡管和單次使用的相比，多次使用組件的組合會帶來更多的工作量，但減少了相關的費用。

泰克倫產品聲明

帶有透氣膜的抗菌容器
膜和組件100%目視檢查
316L不銹鋼材料具有驗收測試證書
組件符合(EC)1935/2004和(EU)10/2011關于與食品接觸的材料和物品的相關規定
泰克倫膜不含任何動物源材料

泰克倫產品聲明

泰克倫小容量螺紋蓋不銹鋼杯

理念
泰克倫帶螺紋環蓋的不銹鋼杯(小容量)，用于APIS藥物生產中的冷凍干燥。清潔后可多次使用。
每個杯子上都刻有序列號，可對杯子里所填入的物質進行記錄。
所有組件（包括泰克倫膜）都可以在高壓釜中滅菌。可按GMP要求無菌生產APIS。
泰克倫膜
這個膜是專為一次性使用而設計的，可以很容易在每次新的凍干周期開始前進行更換。它保護原料藥不受污染，并且保證工作環境和工作人員不受污染。
冷凍干燥
在升華過程中，水蒸氣可以通過疏水膜順利逸出。在樣品填充水平一致時，不使用泰克倫膜的敞口容器凍干的凍干工藝參數同樣適用于使用了泰克倫膜的容器，凍干效果幾乎是一致的。Lyoprotect®Cup VS是Lyoprotect®Cup VXS之后的下一個型號，具有更大的填充體積。

密封
硅酮o型圈確保整個過程的安全密封。采用FEP包覆，具有更高的耐化學性。
經濟效率
盡管和單次使用的相比，多次使用組件的組合會帶來更多的工作量，但減少了相關的費用。

泰克倫產品聲明

設計特點及材料
組件
帶螺紋環蓋不銹鋼杯:316L不銹鋼，刻有連續序列號，拋光表面粗糙度Ra = 0.4µm
密封圈:
硅膠O型圈，邵氏（shore）硬度 70 Shore A, 90 x 1.5
帶FEP護套的硅膠O形環，邵氏（shore）硬度70 Shore A, 90 x 1.5

泰克倫膜:
聚丙烯無紡布為基材的PTFE，組裝時泰克倫膜面朝藥品方向